新闻2021年11月5日

瑞士CDMO投资于粉末密封,扩展喷雾干燥能力

Micro-Sphere通过新的喷雾干燥技术和更高的密封能力增加了其合同开发和制造专业知识。

瑞士合同开发和制造组织(CDMO),专门从事喷雾干燥和胶囊灌装,已经投资超过350万欧元,在其位于蒙特乔的最先进的设施中在线安装了一个新的PSD2喷雾干燥机和相关的技术区域和洁净室。

新设备扩展了CDMO在临床和商业生产中的喷雾干燥能力。

Micro-Sphere首席执行官Michael Grassberger说:“由于需要支持难溶性药物,客户对GMP喷雾干燥的需求正在增加。这不是我们的第一个喷雾干燥机项目,我们利用我们的经验,加上GEA的专业支持,加速了这个项目,并满足了客户的需求,尽管受到covid - 19的限制。”

除了PSD2喷雾干燥机,该公司还投资于其高密封能力,(特别是)购买了一个刚性手套箱隔离器,允许在OEL(职业暴露极限)低于30ng/m3的情况下处理HAPI。

Grassberger补充说:“随着通用HPAPI的发病率增加,对喷雾干燥的高效化合物的需求显著增加,这证实了我们投资于高遏制能力的决定。

“这项投资使Micro-Sphere解决这些需求的能力多样化,并拓宽了我们的制造服务,这意味着我们可以大规模喷雾干燥高强度化合物,同时也提高了我们的高密封专业知识。

“行业中对安全意识的提高和关注,都是导致需要对遏制问题作出明确定义的多重响应的因素。Micro-Sphere希望成为并被认可为这个行业的关键合作伙伴。”

新设备是CDMO持续投资的一部分,以扩大其GMP生产能力,并回应了从大型制药公司到小型虚拟公司对喷雾干燥和吸入器不断增长的需求。

从其欧盟gmp, FDA和瑞士医疗批准的工厂蒙特吉奥,Ticino, Micro-Sphere的专家团队为美国,欧洲,新西兰和亚洲的客户提供喷雾干燥能力,开发和生产强效和非强效药物,特别是可吸入剂型。

资料来源:瑞士合同开发和制造组织(CDMO)