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主要药物容器

来源:SMC有限公司。

与传统的玻璃基系统相比,Oval专有的初级药物容器提供了广泛的好处。环烯烃共聚物(COC)的使用为设计提供了更大的灵活性,并创造了更坚固的容器,同时也允许我们去除可能与药物相互作用的材料。我们的COC初级药品容器是我们平台的基础ArQ®ArQ®- - - - - - BiosArQ®——个人简历。

设计的灵活性

Oval的COC药物容器是注射成型的,可以根据每种药物的需要进行设计。附加功能,如夹子和凸轮,可以直接集成到容器设计与玻璃不同。这减少了零件编号和限制公差链,导致更紧凑,精确的产品。容器的大小和形状也可以更容易地适应药物的需要,并可以容纳广泛的针长度和量规。

一致的交付时间

在Oval的PDCs中,在玻璃墨盒和橡胶塞子(2)上方使用COP墨盒和高密度聚乙烯(HDPE)活塞(1),可以消除硅酮润滑剂。这意味着,随着时间的推移,由于硅酮迁移而产生的粘稠度不会增加,同时消除了玻璃/橡胶界面中发现的普遍不一致性,使得Oval的PDCs实现更一致的药物输送时间,无论是批次之间还是随时间的推移。这直接有利于用户-减少停滞和不一致的给药发生,使用户不太可能在给药完成之前移除设备,导致“湿注射*”。

*湿注射生物制剂可引起免疫原性反应。

更强的容器

虽然玻璃和COC具有相似的名义断裂强度,但COC允许Oval设计更强的容器。这意味着COC容器可以设计成在短时间内交付非常高粘度时处理产生的压力。COC不像玻璃那样易碎,它提供了一个更坚固的容器,以更少的灾难性方式失败。

容器关闭完整性

与传统的玻璃/橡胶界面不同,橡胶柱塞有两种功能——在保质期内提供无菌密封和最终输送药物。Oval的PDC设计使用我们的专利杯封和箔技术分离这些功能,允许每种功能的优化。杯子密封功能作为一个低摩擦的液体密封和箔形成一个非常好的屏障,氧气,水蒸气和生物污染。在氢气示踪剂测试下,箔密封没有直径大于0.2μm的泄漏路径(足以防止微生物的移动),并且经过6个月的长期测试和24个月的模拟测试证明是可靠的。真空衰减测试(对5μm以下的泄漏有效)用于过程中检查,以验证每个单独的产品。

改善易碎生物制品的稳定性

Oval的主要药物容器设计通过我们的专利“杯封和箔”技术消除了硅酮、橡胶、玻璃和钨。与此同时,通过产生更小的气泡,为脆弱分子创造更稳定的环境,气液界面被减少。

如果您有兴趣了解我们的主要药品容器,请与我们联系。

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