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精密化微胶囊给药加速药品开发

istock - 146792998胶囊药丸——粉

在药品开发生命周期中推进活性药物成分(APIs)是充满挑战的。开发时间很紧,所以尽早确定API是否适合临床测试是至关重要的。考虑到开发管道中大多数API分子的复杂性增加,这些新化合物可能有物理化学或环境限制,需要额外的处理步骤来生产可行的剂型。

解决这些紧凑的时间线和复杂分子的综合问题的一个关键工具是胶囊中的精确粉末微剂量。这个开发工具使快速将配方送到诊所成为可能,节省了时间、金钱和有限的API的使用,同时避免了有前途的API的过早终止。

本文介绍了采用精密微剂量法制备口服或肺给药原料药胶囊粉剂(PIC)的方法。这些PIC剂型通过减少处方步骤(如赋形剂相容性测试或片剂开发)的需要,减少了早期评估时间(第一和第二阶段)。PIC研究也证明了一种有用的评估方法,适用于需要精确微剂量的高效、低剂量应用。给出了案例研究。

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