文章2021年10月12日

无菌灌装新技术的采用:风险规避与变化规避

作者:Brent Lieffers, Singota Solutions

Singota -

持续改进计划和倡议的鼓点是整个商业世界都能听到的节奏,制药公司也不例外,他们追求改进。更高效、更少出错的流程、更好的员工培训、更安全、更可靠的设备通常会改善产品或服务。

然而,驱动这种改进所必需的变化范围常常是生命科学组织的绊脚石。虽然渐进式的改善通常会受到热情的欢迎,但技术或方法上更深刻的转变可能会被过度的谨慎所阻碍。当然,在生产面向患者的产品时要谨慎,因为他们的健康是首要目标。然而,即使有客观证据表明创新可以降低风险,对未知的恐惧也可能引发该行业根深蒂固的风险厌恶感。

制药赞助商、制造商和监管机构对此保持警惕,这对患者的健康和生命科学产业的发展都是至关重要的改变厌恶,而风险厌恶。将可验证数据置于假设性猜想之上的系统评估,与指导药物开发和研究的科学思维方法相同,可以迅速区分两者。

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