文章|2021年3月1日

如何准备未来的病毒矢量制造技术和平台

来源:Cytiva.
疫苗制造小瓶ISTOCK-1292355769

改编自对菲尔·瓦内克的采访。联合思考:未来病毒载体生产平台的成功标准。细胞基因治疗;4(10), 873-877.

需求通过临床成功推动

载体生产的挑战和短缺反映了这样一个事实,即这些材料和产品在临床上取得了巨大成功。让我们来庆祝这一需求的原因。为了实现这一目标,我们需要实现工业化,并重新思考我们如何从过去在小型转化临床中心使用烧瓶和开放系统进行的工作,过渡到商业生产和方法。

必须解决几个领域。首先也是最重要的是过程本身:我们如何提高病毒生产的效率?我们如何从平面转变为3D培养和悬浮,以达到临床试验和商业产品所需的更高规模?

最后,就像任何其他过程一样,我们需要浏览工作流程并尝试删除步骤,复杂性和劳动力。与此同时,我们必须改善在良好的制造实践(GMP)下生产的材料的使用,如化学定义的介质。最终,我们需要提出具有高效生产商的细胞系,但也具有所需的监管来源。

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