白皮书

高效药物制造:从分子到市场

医药制造业

PCI制药服务公司投资了最先进的密封设备,并创建了“强有力的护照”理念,以确定任何高效活性药物成分(HPAPI)项目的具体处理要求。凭借30年的高效分子管理经验,PCI Pharma Services是选择外包高效药物生产合作伙伴的合理选择。

制药行业的格局在不断演变,很多研发都集中在更专业的药物上。随着原料药的生物活性和特异性的增加,剂量强度降低——导致原料药在药品生产的职业处理方面的效力增加。在PCI,我们看到研发方面的持续投资,并明显转向专业/强效药物,其中肿瘤学是全球制药市场特别关注的一个领域。最新数据表明,在开发中的新化学实体(NCEs)中,约有25%被认为是有效的。

随着这种格局的演变,药品开发商和制造商不得不重新考虑他们的方法,因为药效更强的药物会产生越来越复杂的监管要求。这样的很大一部分含有高效能的新药物开发api,这种分子的处理提出了许多挑战,不仅仅是需要专门的容器资源的重大投资,以确保员工和他们的环境保护免受这些药物化合物。

这篇论文审查了成功的高效药物生产和交付市场的过程。

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