案例研究

评估当今生物制造策略的经济学:你能承担失败的代价吗?

来源:Cytiva

约瑟夫·菲利普斯博士,高级副总裁兼制药开发部负责人ArmaGen,公司

外包

新的生物模式的发现率和创新的病毒载体,细胞和基因治疗的步伐,并需要把重点放在定义患者人群,以解决具体的治疗需求正在导致更多的药品生产小批量的。这增加了有利于多品种生产,更快的周转批次和制造灵活性更高效的工艺平台的需求。它也需要专门的知识和新的和不断发展的生物治疗制造技术,成功地执行这些过程的知识。

追求新的治疗适应症的小型和新兴公司往往难以应付广泛的药物开发资金需求,同时管理有限的资源。这使得人们更有兴趣获得具有成本效益的生产能力,以便快速生产供患者使用的新疗法。建立一个新的生物制药生产设施可能需要数年时间,而且对于从事药物开发早期阶段的生物技术公司来说,这并不总是一项有价值的资本投资。相反,依赖合同制造组织(CMO)将产品推向市场也存在风险。万搏娱乐场他们可能没有可用的生产能力或所需的专业知识或关键设备来满足你的分子的独特需求,而且他们可用的资源被其他客户共享,因此生产插槽是有限的。在您可以控制的新或现有空间中,有许多可行的选项提供快速部署和灵活、可伸缩的制造能力。评估成本、时间线和其他影响您的不同情况和制造需求的变量是必要的,也是具有挑战性的。

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