新闻| 2021年11月9日

CDMO Lykan Bioscience将在马萨诸塞州扩大临床和商业规模的细胞治疗药物生产设施

Lykan Bioscience是一家专注于细胞疗法的创新合同开发和制造组织(CDMO),今天宣布计划扩大其位于马萨诸塞州霍普金顿的最先进的专用设施。这一扩张是由细胞治疗过程开发和制造的重大和不断增长的需求驱动的。

  • 现有的工厂将增加7套ISO 7 cGMP设备,具有自体和异体生产能力,使临床和商业cGMP生产设备的总数达到15套
  • 扩建包括1,700平方英尺的过程和分析开发能力,以支持合作伙伴计划和CMC创新

7个新的ISO 7 cGMP生产套件将满足FDA对美国临床和商业生产的监管指南;其中三套也将符合欧盟商业生产的EMEA准则。所有的套件将能够支持自体和异体生产,并将能够适应广泛的制造平台。预计到2022年第四季度,该扩建项目将为合作伙伴项目投入运营。

1,700平方英尺的实验室将位于生产设施内,毗邻cGMP加工设备和MS&T实验室,促进技术转移。该实验室将完全模块化,将容纳工业先进的细胞治疗处理和分析技术,并将配备有经验丰富的细胞治疗过程和分析开发科学家。该实验室将用于支持合作伙伴的项目,以及beta测试和共同开发创新的细胞治疗制造和分析技术。该实验室的扩建预计将于2021年第四季度投入使用并用于客户项目。

Lykan总裁兼首席执行官Patrick Lucy表示:“Lykan致力于提供创新的细胞疗法生产解决方案,并满足合作伙伴的工艺开发和制造需求。“来自投资者的资金支持将帮助我们满足合作伙伴不断增长的产能需求。Lykan以合作伙伴为中心,以患者为导向,我们相信Lykan的生产设施为细胞疗法的生产设置了标准,我们打算保持一个世界级的设施和团队,以满足细胞疗法行业的未来需求。”

关于Lykan生物科学
Lykan Bioscience是一家专注于细胞疗法的创新合同开发和制造服务组织(CDMO)。凭借数十年的生物制药行业经验,Lykan提供全方位的开发和制造服务。最先进的,专门建造的设施,提供八个独立的制造套件,完全集成cGMP原则和先进的软件解决方案,以实现实时测试和产品发布。Lykan Bioscience位于马萨诸塞州霍普金顿市,位于波士顿市中心西南25英里处,靠近四个国际机场,是代表他们的伴侣为患者提供拯救生命的细胞治疗的理想地点。访问www.lykanbio.com

来源:Lykan生物科学

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