由于制备流反应器单元的商业化,连续流工艺在过去十年中出现了明显的增长。对活性药物成分和精细化学品连续流生产的需求持续增长,因为它在质量、安全性和整个流程的可持续性方面提供了比传统批生产更重要的优势。点击这里要学习更多的知识。
240万平方英尺的休眠工业空间正在进行适应性再利用开发,作为费城中心的生物制造中心。大家注意到了吗?细胞和基因治疗公司,CDMOs,大型制药公司:所有这些都是受欢迎的复兴。
8月下旬,美国疫苗研究与评价办公室(Office of Vaccine Research and Review)主任玛丽昂•格鲁伯(Marion Gruber)和副主任菲利普•克劳斯(Philip Krause)出人意料地宣布退出FDA后,生物制剂评价与研究中心主任彼得•马克斯(Peter Marks)决定暂时接管该办公室。
本文介绍了一种用于呼吸输送结晶甘露醇的喷雾干燥和喷磨甘露醇的材料和性能特性的实例研究。
在本次问答中,我们深入探讨了专家们认为的一些基本要素,这些要素是维持和加强现有和新伙伴关系的关键。了解如何将产品推向市场的关键方面外包给您的组织和您的整体供应链优化。
在BD,人为因素活动贯穿于阶段门控产品开发过程,包括以迭代的方式进行研究,以识别和分析已经发生的事件,并在学习的基础上采取纠正措施,以改进设备设计。
味觉在儿科用药中扮演着特别重要的角色,但它也会影响成人的依从性。不管你的年龄多大,如果你的药味道很差,你很可能不会每次都服用。
在将新疗法推向市场时,探讨共同面临的质量、市场需求、供应和国际制造挑战的解决方案。
通过解决快速、顺利的API开发过程所需的这八个关键领域,可以节省时间和金钱。
尽早考虑mAb扩展流程有助于避免常见的陷阱。Cytiva公司的Fast track科学家讨论了影响成功扩大规模的因素。
探讨将一种候选药物转移到首次人体内(FIH)研究时评估免疫安全性的挑战,包括一路上要注意的关键问题和要避免的陷阱。
专家们分享了一个案例研究,说明了如何使用PBPK建模、可开发性分类系统和生物制药药物分销分类系统来促进分子的开发。
随着传统和再生生物制药药物的不断增加,以及新型生物制剂和生物仿制药获得越来越多的批准,我们需要现成的解决方案,将非凡的发现转化为成功的治疗。
诺华基因疗法(Novartis Gene Therapies)美国患者倡导和政府事务副总裁Amy Nicole Nayar博士解释了在细胞和基因领域,患者参与应该包括什么,以及细胞和基因治疗公司面临的独特挑战,患者参与官员提供必要的帮助。听《细胞与基因:播客》现在就订阅吧,这样你就不会错过任何一集了!